參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.電解質(zhì)含量測(cè)定：鈉離子（130-150mmol/L）、鉀離子（3.5-5.5mmol/L）、鎂離子（0.8-1.2mmol/L）、鈣離子（2.2-2.6mmol/L）
2.葡萄糖含量：標(biāo)示量的95.0%-105.0%
3.pH值范圍：4.0-7.0（25℃）
4.滲透壓摩爾濃度：250-320mOsmol/kg
5.重金屬殘留：鉛≤0.5ppm、鎘≤0.2ppm
6.無(wú)菌檢查：符合《中國(guó)藥典》無(wú)菌制劑要求

檢測(cè)范圍

1.原料藥級(jí)氯化鈉/氯化鉀/葡萄糖酸鈣/硫酸鎂
2.注射用中間體混合溶液
3.成品注射液（500mL/1000mL裝量）
4.藥用級(jí)玻璃瓶/塑瓶包裝材料
5.注射用水（WFI）原料

檢測(cè)方法

1.原子吸收光譜法（GB/T15337）：鈉/鉀/鎂/鈣元素定量分析
2.高效液相色譜法（ChP2020通則0512）：葡萄糖含量測(cè)定
3.pH計(jì)法（ISO7888）：三點(diǎn)校準(zhǔn)后直接測(cè)定
4.冰點(diǎn)滲透壓儀法（GB/T1628）：溶液滲透壓測(cè)定
5.ICP-MS法（USP<232>/<233>）：重金屬痕量分析
6.薄膜過(guò)濾法（ChP2020通則1101）：無(wú)菌檢查

檢測(cè)設(shè)備

1.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：金屬離子定量分析
2.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：葡萄糖分子分離與定量
3.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì)：pH值精密測(cè)量
4.AdvancedInstrumentsModel3320滲透壓儀：冰點(diǎn)法滲透壓測(cè)定
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金屬痕量元素分析
6.SartoriusMilliflexQuantum微生物檢測(cè)系統(tǒng)：無(wú)菌性快速檢驗(yàn)
7.ShimadzuAUW220D電子天平（0.0001g精度）：精密稱量
8.MemmertINCOmed培養(yǎng)箱：微生物培養(yǎng)環(huán)境控制
9.MilliporeMilli-QIQ7003超純水系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)用水制備
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：無(wú)菌操作環(huán)境保障

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)